النتائج الأولية

آخر تحديث 5/3/2022

خلاصة

• يقوم تطبيق Hapbee بمحاكاة تأثيرات مركبات محددة رقميًا (مثل الكافيين والميلاتونين)، دون الحاجة إلى تناول أو الحصول على النسخ الحقيقية.
• تستخدم شركة Hapbee تقنية تسجيل وبث حيوي متطورة وحاصلة على براءة اختراع لالتقاط وإعادة إنشاء المجالات المغناطيسية الطبيعية المسجلة مباشرة من الجزيئات.
• يتم "سماع" المجالات المغناطيسية الصغيرة لجهاز هابي بواسطة المستقبلات الحيوية في الخلايا لإعادة إنتاج التحفيز المغناطيسي الطبيعي الناتج - مما يخلق الأحاسيس دون آثار جانبية طويلة الأمد .
• أجرت شركة هابي استطلاعًا لمستخدميها الحاليين لمشاركة بيانات تتبع النوم من جهاز Oura Ring من قاعدة عملائها - استجاب 46 ​​مستخدمًا، وقدم 31 منهم بيانات نوم قابلة للاستخدام في مجال واحد على الأقل.
• قام المستخدمون بتحميل بيانات النوم التاريخية لـ Oura Ring التي تمتد على مدى 5 أشهر مما يوفر آلاف الجلسات لمقارنة الفرق في بيانات نوم المستخدمين في الأيام والليالي التي تم فيها استخدام مزيجات Hapbee المختلفة مقابل الأيام والليالي التي لم يتم فيها استخدام تحفيز Hapbee.
• يوفر خاتم Oura بشكل أصلي مجموعة من المقاييس اليومية المقاسة مباشرة والمولدة خوارزميًا، وقد ركز تحليلنا على مجموعة أساسية من 10 مقاييس ومساهمين ترتبط ارتباطًا وثيقًا بالنوم، بما في ذلك:
• مؤشر جودة النوم، ويتكون من:
• مجموع نقاط النوم
• مؤشر نوم حركة العين السريعة
• درجة النوم العميق
• مؤشر كفاءة النوم
• مؤشر توقيت النوم
• درجة الراحة
• فترة النوم
• نوم مضطرب
• إجمالي مدة النوم
• إجمالي وقت النوم

• أظهرت نتائج تجميع جميع جلسات المستخدمين وجود ارتباطات كبيرة بين استخدام إشارات هابي في يوم معين وتحسن درجات النوم.
• استخدام إشارة الميلاتونين يزيد من درجة النوم، ومدة نوم حركة العين السريعة
• استخدام إشارة الأدينوزين يزيد من جودة النوم
• استخدام الكافيين خلال النهار
• هناك عدة تفسيرات محتملة

مقدمة

الفوائد التي يقدمها هابي

• يمكن لـ Hapbee أن توفر مجموعة متنوعة من التدفقات الحيوية المغناطيسية (البصمات الجزيئية) المشتقة من المركبات الطبيعية والتي يمكن استخدامها لتحسين النوم والمزاج والأداء.

• بديل رقمي، غير كيميائي، وغير قابل للابتلاع، يمكنه أن يكمل أو يحل محل العادات الضارة ويحفز العديد من العمليات الطبيعية نفسها دون الآثار الجانبية السيئة طويلة الأمد.

• تحكم كامل في وقت بدء التأثيرات ومدة استمرارها.

السلامة - معلومات أساسية

تستخدم تقنية هابي أدنى نطاق من الطيف المغناطيسي - طاقة الترددات الراديوية المنخفضة للغاية (ULRE) - والتي تمر بأمان إلى داخل الجسم

جميع الأجهزة الإلكترونية التي تستخدم الكهرباء (الهواتف المحمولة، وسماعات الرأس اللاسلكية وسماعات الأذن، ومكبرات الصوت، وشبكات الواي فاي، والمحامص، وما إلى ذلك) تولد مجالات مغناطيسية [ تقرير Healthline عن المجالات الكهرومغناطيسية المنزلية ].

وفقًا لدراسة (أجرتها هيئة الطاقة في لونغ آيلاند) حول كمية الإشعاع الكهرومغناطيسي المنبعث من الأجهزة المنزلية المختلفة، فإن مجففات الشعر تنبعث منها إشعاعات كهرومغناطيسية بالكميات التالية وعلى المسافات التالية:

• مسافة بوصة واحدة: 60 ملي غاوس - 200 ملي غاوس (milliGauss)
• مسافة قدم واحدة: 0.1 ملي غاوس - 1.5 ملي غاوس
• مسافة 3 أقدام: <0.1 ملي غاوس

يبلغ متوسط ​​الطاقة الكهرومغناطيسية المنبعثة من طوق الرأس "هابي" حوالي 20 مللي غاوس، أي أقل من ثلث الطاقة المنبعثة من مجفف الشعر العادي. وللمقارنة، تم قياس طاقة المغناطيس المستخدم في الشحن اللاسلكي داخل هاتف آيفون 12 عند 10 غاوس، أي ما يقارب 500 ضعف الطاقة المنبعثة من طوق الرأس "هابي".

يُنتج طوق الرقبة هابي تأثيرات في حجم حول الجهاز مما يخلق إشارة مغناطيسية صغيرة ومتجانسة.

تحدد إرشادات السلامة الصادرة عن اللجنة الدولية للحماية من الإشعاع غير المؤين (ICNIRP) حدودًا مقبولة للأفراد بناءً على نطاق التردد لأي مجال مغناطيسي. ويقل نطاق تردد جهاز هابي (0-50 كيلوهرتز) عن 10% من الحد الآمن (أقل بنسبة 90%) عند أعلى مستوى إخراج، ويكون أقل بكثير في معظم نطاق التردد.

بالإضافة إلى ذلك، يتمتع المستخدم بالقدرة على التحكم الكامل في الاستخدام من خلال تطبيق جوال. يمكن للمستخدم إيقاف تشغيل الجهاز، وسيتلاشى الشعور في غضون دقائق.

تتميز تقنية هاببي بقدرتها الفريدة على محاكاة عمل مجموعة متنوعة من المركبات وأنواع التفاعلات المختلفة. ويبدو أن هذه التفاعلات غير تساهمية بطبيعتها، مما يتوافق مع الفرضية القائلة بإمكانية محاكاة معظم التفاعلات الجزيئية التي تتحكم فيها عملية نقل الشحنة.

لفهم كيفية عمل إشارات Hapbee على المستوى الخلوي، أجرى الشريك التقني لشركة Hapbee سلسلة من التجارب التي تبحث في كيفية قدرة إشارة التدفق الحيوي لمركب صغير على تعطيل نموذج نمو خلوي قياسي مقارنة بالتأثيرات المعروفة للمادة الكيميائية الفيزيائية.

بالتعاون مع المعهد السويدي لعلوم الأعصاب وجامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، ومن خلال تعريض الخلايا لإشارة تحد من النمو، تمكنوا من إثبات أن إشارة تعطيل عامل النمو قادرة على تقليل معدل نمو الخلايا السرطانية بشكل مماثل لجزيء الدواء المُعطِّل للمصدر، وذلك من خلال التحقق من صحة النتائج باستخدام كل من البروتين و siRNA.

لقد نشرنا حتى الآن ثلاث أوراق علمية توضح نطاق التفاعلات التي يمكننا محاكاتها. يُظهر هذا العمل الأكاديمي أن تقنية ulRFE يمكن استخدامها لمحاكاة ما يلي:

• جزيئات صغيرة تعطل بنية الخلية لتعطيل الخلايا السرطانية [ باترز 2014 ]
• الجزيئات التي يمكنها الحد من نمو الطحالب [ باترز 2017 ]
• الحمض النووي الريبي المتداخل الصغير (siRNA)، وهو مركبات أكبر بكثير يمكنها تعطيل مسار بروتين مهم للنمو [ أولاسوف 2017 ]
• في الآونة الأخيرة، تبين أن تسجيلات ulRFE من مركبات الألم تتفوق على بعض المركبات المصدرية في نماذج الألم الحيوانية القياسية [ إصدار البيانات 2021 ]

طُرق

تم استطلاع آراء المستخدمين عبر البريد الإلكتروني ووسائل التواصل الاجتماعي، وطُلب منهم تقديم بيانات النوم التاريخية لمدة 5 أشهر من جهاز تتبع النوم القابل للارتداء الذي يختارونه مقابل الوصول المبكر إلى إطلاق منتجات النوم القادمة من Hapbee.

قام المستخدمون بتحميل بيانات حرة من جهاز تتبع النوم الشخصي الخاص بهم، خاتم Oura. وقدّمت شركة Hapbee قائمة بحقول بيانات النوم المطلوبة وتعليمات بشأنها؛ إلا أن بعض المستخدمين لم يقدّموا جميع حقول البيانات. وقد طُلب بيانات النوم للفترة من 1 سبتمبر 2021 إلى 1 مارس 2022.

أجاب 46 ​​مستخدماً على الاستبيان وقدموا إجاباتهم. وقدم 35 مستخدماً بيانات خاتم Oura، بما في ذلك حقل بيانات واحد على الأقل.

تم ربط بيانات النوم وبيانات جلسات تطبيق Hapbee وإخفاء هوية المشاركين لحماية خصوصيتهم. وتمت الإشارة إلى جلسات Hapbee بتاريخ الملخص لمراعاة الاستخدام الليلي. وتمت مواءمة بيانات الاستخدام وفقًا لتاريخ الملخص، مع تطبيق تغيير زمني على البيانات الليلية لمراعاة استخدام تطبيق Hapbee.

لكل تاريخ ملخص، تم تصنيف استخدام تطبيق Hapbee إلى مقياس ثنائي حسب الإشارة، وإشارة-يوم، بالإضافة إلى مقياس إجمالي لاستخدام أي إشارات Hapbee أخرى في تاريخ الملخص ("استخدام Hapbee على الإطلاق"). وتم إسناد تشغيل الإشارة الذي يتضمن مكونات متعددة في تشغيل واحد إلى كلتا الإشارتين. ولأغراض هذا التحليل، تم تحويل عدد جلسات الإشارة في اليوم إلى مقياس ثنائي.

تم حساب معاملات ارتباط بيرسون لمجموعة من المقاييس الأساسية المُقدمة من جهاز Oura Ring. وتم حساب المتوسطات المُجمعة والتغيرات الفردية حسب المكون ومقياس النوم. واستُخدم اختبار t ثنائي الطرف غير المُقترن لمقارنة بيانات المستخدمين المُجمعة حسب استخدام الإشارة.

نتائج

الإحصاءات الوصفية

في كل مقارنة بين المكونات، قارنّا بيانات النوم من الأيام التي تم فيها تشغيل أحد المكونات (أيام جلسة الإشارة) مع الأيام التي لم يتم فيها تشغيل أي مكون (أيام عدم الجلسة). كانت هناك ليالٍ عديدة تفتقر إلى بيانات تتبع النوم، مما أعطانا عينة عمل من بيانات النوم لأيام بلغ مجموعها 4623 يومًا موزعة على 31 مستخدمًا.

يوضح الجدول 1 تفاصيل أيام جلسات الإشارة.

الجدول 1.

إشارات هابي تُحسّن نتائج النوم 

ابتكرت شركة هابي إشارتين مصممتين لتحسين جودة النوم. الأولى، إشارة مشتقة من الميلاتونين - وهو هرمون معروف بتنظيم دورة النوم والاستيقاظ، والثانية، الأدينوزين، وهو مركب معروف بإنتاج ضغط النوم، أو الرغبة في النوم.

أظهرت الدراسات أن الميلاتونين الخارجي يزيد من كفاءة النوم باستخدام أحدث تقنيات تخطيط النوم المتعدد (PSG) (5). لا يقيس خاتم Oura الكفاءة بنفس طريقة تخطيط النوم المتعدد، ولكن يمكن استخدام مؤشر جودة النوم كبديل نظرًا لطبيعة القياسات متعددة المستشعرات غير الواضحة (2).

تأثير إشارات الميلاتونين من هابي على نتائج النوم:

أدى استخدام إشارة الميلاتونين إلى زيادة كبيرة في درجة النوم من 77.78 إلى 81.81 ، p<0.0001.

إشارة الميلاتونين - تحسن مترابط عبر جميع جلسات المستخدم اليومية

r(3707) = 0.106، p <1e-9

تأثير إشارة الأدينوزين من هابي على درجة النوم:

أدى استخدام إشارة الأدينوزين إلى زيادة كبيرة في درجة النوم من 77.93 إلى 82.87 ، p<0.0001.

إشارة الأدينوزين - تحسن مترابط عبر جميع جلسات المستخدم اليومية

r(3707) = 0.095، p < 6e-9

مكونات فرعية لمؤشر جودة النوم

يُعدّ مؤشر Oura Ring Sleep Score الإجمالي خوارزميةً غير مُحدّدة المعالم، مع بعض المدخلات المُحدّدة. كما ارتبط استخدام جهاز Hapbee بتحسّنات في مقاييس أكثر تفصيلاً، بما في ذلك تأثيره على مدة نوم حركة العين السريعة (REM).

أدى استخدام إشارة الميلاتونين إلى زيادة مدة نوم حركة العين السريعة بشكل كبير بأكثر من 13 دقيقة ونصف، من 5390 ثانية إلى 6214 ثانية ، p<0.0001.

إشارة الميلاتونين - تحسن مترابط عبر جميع جلسات المستخدم اليومية

r(2968) = 0.115، p <3e-9

كما أن إشارة الميلاتونين التي يوفرها تطبيق هابي تقلل من الوقت الذي يقضيه المستخدمون مستيقظين أثناء الليل.

أدى استخدام الميلاتونين إلى تقليل وقت الاستيقاظ الليلي بشكل كبير بمقدار 13 دقيقة ، من 1:26 إلى 1:15 (p=.0094).

يساعد تطبيق هابي المستخدمين على النوم بشكل أسرع

إن أحد أكثر جوانب اضطراب النوم إزعاجاً هو انتظار النوم.

أدى تأثير الميلاتونين في تطبيق هابي إلى تقصير الوقت الذي يقضيه المستخدمون في النوم.

أدى استخدام إشارة الميلاتونين إلى تقليل فترة النوم الليلية بشكل كبير بما يقرب من 3 دقائق ، من 785 ثانية إلى 609 ثانية (p=.0018).

كما أن إشارة الأدينوزين التي أطلقها هابي قللت من الوقت الذي يقضيه المستخدمون في النوم.

أدى استخدام إشارة الأدينوزين إلى تقليل فترة النوم الليلية بشكل كبير بما يقرب من 3.5 دقيقة ، من 778 ثانية إلى 564 ثانية (p=.0054).

وقد لوحظت أكبر المكاسب في رفع متوسط ​​نقاط النوم للمستخدم من 63.65 إلى 74.14 عند استخدام مزيج النوم العميق (+17٪) وزيادة متوسط ​​نقاط حركة العين السريعة من 56.90 إلى 84.18 (+48٪) .

القيود

يُعتبر تخطيط النوم المتعدد، أو دراسة النوم السريرية، المعيار الذهبي لقياس النوم. وقد تم التحقق من صحة أجهزة تتبع النوم القابلة للارتداء والمخصصة للمستهلكين، مثل خاتم Oura، لتقترب من دقة تخطيط النوم المتعدد، إلا أن الأجهزة المخصصة للمستهلكين لا تزال أقل كفاءة من الأدوات السريرية من حيث قدرة تتبع النوم (2).

كانت البيانات المقدمة من المستخدمين مُولّدة ذاتيًا وتفتقر إلى الاتساق بين جميع المشاركات. ونظرًا لطبيعة البيانات الاسترجاعية، لم يكن هناك اتجاه واضح لاستخدام المنتج أو اتساق في استخدام جهاز تتبع النوم خلال فترة الدراسة. ولم تُدرج بعض مشاركات المستخدمين في التحليل بسبب نقص البيانات.

الاستنتاجات

يُعدّ النوم أساسيًا للصحة. يُعاني حوالي ثلث سكان العالم من اضطرابات النوم، ومن المتوقع أن يرتفع هذا العدد مع ازدياد الوقت الذي يقضيه الناس تحت الأضواء الاصطناعية وأمام الأجهزة المحمولة والحواسيب (3). في أول دراسة تُحلل تأثيرات تقنية Hapbee ULRE باستخدام مكونات رقمية على جودة النوم، لوحظ تحسن في العديد من مؤشرات جودة النوم الرئيسية. وقد أدى استخدام مكونات ذات تأثيرات متوقعة على جودة النوم، مثل الميلاتونين والأدينوزين، إلى تحسين نتائج أجهزة تتبع النوم القابلة للارتداء، سواءً من حيث جودة النوم أو الوقت اللازم للنوم. ومن المثير للاهتمام، أن استخدام مكونات رقمية مُحفزة لليقظة، مثل الكافيين والثيوبرومين، قد حسّن أيضًا من جودة النوم، ربما نتيجةً لاستبدال المستخدمين لاستهلاكهم المعتاد للمواد التي تُؤثر سلبًا على النوم، مثل الكافيين. ستُسهم الأبحاث المُستمرة في توضيح الاستخدامات الأكثر فعالية، والتوقيت الأمثل، والتسلسل الأمثل لإشارات ULRE لتحسين جودة النوم.

مراجع

1. دي زامبوتي، م.، سيليني، ن.، غولدستون، أ.، كولرين، إم. إم.، وبيكر، إف. سي. (2019). تقنيات النوم القابلة للارتداء في البيئات السريرية والبحثية. الطب والعلوم في الرياضة والتمارين، 1. doi:10.1249/mss.0000000000001947
2. ألتيني، م.؛ كينونين، هـ. وعد النوم: نهج متعدد الحساسات للكشف الدقيق عن مراحل النوم باستخدام خاتم أورا. مجلة الحساسات 2021، 21، 4302. https://doi.org/10.3390/s21134302
3. جراندنر إم إيه. النوم والصحة والمجتمع. مجلة طب النوم السريري. 2017؛ 12(1):1–22.
4. بوسيمي ن، فاندرمير ب، هوتون ن، بانديا ر، تجوسفولد ل، هارتلينج ل وآخرون. فعالية وسلامة الميلاتونين الخارجي لعلاج اضطرابات النوم الثانوية واضطرابات النوم المصاحبة لتقييد النوم: تحليل تلوي. المجلة الطبية البريطانية 2006؛ 332: 385. doi:10.1136/bmj.38731.532766.F6
5. بريجينسكي، أ.، فانجيل، م.ج.، وورتمن، ر.ج.، نوري، ج.، جدانوفا، إ.، بن شوشان، أ.، وفورد، إ. (2005). تأثيرات الميلاتونين الخارجي على النوم: تحليل تلوي. مراجعات طب النوم، 9(1)، 41-50. doi:10.1016/j.smrv.2004.06.004
6. دليل تقييم جودة النوم من خاتم أورا

تعليقات إضافية من العملاء حول النوم

"أنا أحبها حقاً! لقد نمت لمدة 8 ساعات متواصلة هذا الأسبوع!" - شيريل ن.

"زيادة بنسبة 15% في مؤشر جودة النوم لجهاز Oura Ring، ويعود ذلك بشكل أساسي إلى زيادة نوم حركة العين السريعة بمقدار أربعة أضعاف. رائع! أنت بحاجة إلى هذا الجهاز." - ليون ب.

"لقد انبهرتُ حقاً بفعاليته في تحسين نومي. فأنا أنام الآن ساعتين إلى ثلاث ساعات إضافية كل ليلة. وميزة استخدامه أيضاً لزيادة الطاقة والتركيز تُعدّ إضافة رائعة." تيم ل.

"أحبه عندما أحتاج إلى لحظات من الاسترخاء، 30 دقيقة بمفردي مع هابي، وأشعر وكأنني كنت أسترخي لساعات." - ريبيكا ج

"شهدتُ اليوم عرضًا رائعًا لجهاز هابي القابل للارتداء خلال جلسة. كنتُ ألتقي بمريضةٍ تُعاني من فترة نقاهةٍ مُعقدة بعد جراحةٍ في الظهر، والتهابٍ، وترقيعٍ عضلي. وهي الآن مُضطرةٌ لارتداء دعامةٍ، وتجلس على جانبها على الأريكة. كان التوتر الناتج عن الألم واضحًا عليها. كنا قد تحدثنا عن تجربة جهاز هابي. جهزتُ لها مزيج تخفيف التوتر لمدة 30 دقيقة. لم أُسجل الوقت، ولكن في مرحلةٍ ما، أصبحت أكثر حيويةً، وتحدثت بسهولةٍ أكبر، وكان هناك تغييرٌ واضحٌ في حالتها الجسدية. حدث ذلك ببساطة! عندما انتهى الوقت، كنا مندهشتين. جلست منتصبةً وشعرت براحةٍ أكبر. لقد اقتنعت تمامًا." - ديبورا أوشاليك، دكتوراه.

الوثائق المرجعية

ملخص من صفحة واحدة

• التقرير الأولي للفريق الرمادي
• ورقة بحثية سريرية
• ملصق سلوك الحيوانات
• ورقة بحثية عن آلية سطح الطاولة، أولاسوف، 2017

براءات الاختراع والملكية الفكرية

تعتمد تقنية هابي على شراكة تقنية مع شركة إيموليت ثيرابيوتكس ، وهي شركة أجهزة طبية مقرها سياتل، طورت منصة تحفيز قادرة على تسجيل بصمات مغناطيسية فريدة من الجزيئات. ويمكن إعادة بث هذه البصمات (بث حيوي) للمستخدمين باستخدام أجهزتنا القابلة للارتداء، مما يُحدث تأثيرات مشابهة لتأثيرات الجزيئات الأصلية دون الحاجة إلى تناول أي مواد كيميائية.

استغرق تطوير هذه التقنية حوالي 15 عامًا، وتقوم شركة Hapbee ببناء النسخة الحصرية الموجهة للمستهلكين من منصة التكنولوجيا لاستكمال تطوير شركة EMulate Therapeutics للتطبيقات الطبية.

كما أن لدى شركة هابي براءات اختراع قيد الانتظار تتعلق بخطوط إنتاجها الحالية والمستقبلية. توضح براءة الاختراع رقم US7081747B2 عملية تسجيل الإشارة والمعدات المستخدمة، بينما تغطي براءة الاختراع رقم US10046172B2 عملية التحفيز لمجموعة متنوعة من تكوينات المنتجات.

يوجد أكثر من 16 براءة اختراع أمريكية و 47 براءة اختراع دولية تغطي قدرات التسجيل والتحفيز [ قائمة براءات اختراع EMulate ].